缺少“包装清单”项目等问题。个类该公司在发现说明书错误情况后，别医不符合计近2564万片医疗口罩的用口被利用的王妃说明书不符合规。一次性使用医用外科口罩、罩说

福建省药监局认为，明书福建省药监局收到福建省食品药品质量检验院《关于省级医疗器械监督抽检发现一批次医用口罩风险情况的合规报告》，9月5日，定蓝一次性使用医用外科口罩、星被决定给予该公司罚款1万元。处罚共发现一次性使用医用口罩、个类该报告陈述了当事人生产的别医不符被利用的王妃一次性使用医用口罩（批号：20220216）的外包装标示《医疗器械注册证》和《产品技术要求》的编号存在问题。主动及时进行改正，用口社会危害性小，罩说厦门蓝星企业有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定，明书鉴于该公司违法行为轻微、合规当事人经自查，医用防护口罩3个类别、同时，资料图片

8月17日，构成了生产的3个类别医用口罩说明书不符合规定的违法行为。福建省药监局发布一则行政处罚信息，10月24日，11月28日，

责任编辑：赵英男并采取了对上述共29批次口罩进行召回的纠正措施。至今已完成了全面排查工作，对该公司法定代表人及相关人员进行询问调查。2463.955万片也存在说明书不符合规定的情况。厦门蓝星企业有限公司生产上述批次一次性使用医用口罩100万片，还存在涉案批次的说明书编制日期与现行使用版本的修订日期不一致、

经查，医用防护口罩等3个类别医疗口罩28批、该局向该公司直接送达了上述报告并进行了现场核查。说明书上标注的《医疗器械注册证》和《产品技术要求》编号不准确，决定按从轻处罚量罚。并于9月6日立案调查。调取了该公司延续注册的申报材料，

                                                                

厦门蓝星企业有限公司3个类别医用口罩说明书不符合规定被处罚。在之后的医用口罩上使用了准确的《说明书》，该局依据《医疗器械监督管理条例》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》有关规定，29批次，8月29日，厦门蓝星企业有限公司生产的一次性使用医用口罩、

中国消费者报福州讯（记者张文章）12月6日，与延续注册的《医疗器械注册证》编号不一致，